Study Nurse / Studienassistenz für klinische Studien bei Epidermolysis bullosa (m/w/d)

Study Nurse / Studienassistenz für klinische Studien bei Epidermolysis bullosa (m/w/d)

Wir bieten:

• eine verantwortungsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit an der Schnittstelle von klinischer Versorgung und innovativer Forschung
• die Möglichkeit, Patientenregister und Forschungsstrukturen aktiv mitzugestalten
• ein engagiertes, interdisziplinäres Team mit langjähriger Expertise in seltenen genetischen Hauterkrankungen, ein internationales Netzwerk und enge Zusammenarbeit mit Patientenorganisationen
• eine individuelle und strukturierte Einarbeitung
• flexible Arbeitszeiten : Vollzeit gewünscht, aber Teilzeit ist möglich. Umfang und Verteilung nach Absprache. Es fallen keine Nacht- und Wochenenddienste an.
• einen Arbeitsplatz in Freiburg, einer Stadt mit hoher Lebensqualität und großem Freizeitwert
• bei Vorliegen der persönlichen, fachlichen und tariflichen Voraussetzungen ist eine Vergütung in einer Spanne von EG 6 bis 9 TV UK möglich

Ihre Aufgaben:

• Studienkoordination : Organisation und Betreuung nationaler und internationaler klinischer Studien zu EB (interventionell und nichtinterventionell)
• Studienvisiten : Planung und Durchführung der Visiten gemäß Prüfplan, einschließlich Befragungen und Organisation der erforderlichen Diagnostik; im Rahmen der Visiten ggf. auch Blutentnahmen und Verbandswechsel; Unterstützung bei Gabe und Überwachung der Studienmedikation nach ärztlicher Anordnung
• Studienadministration : Vorbereitung und Pflege studienrelevanter Unterlagen sowie Unterstützung bei Monitoring, Audits und regulatorischen Anforderungen
• Patientenbetreuung : Begleitung der Studienteilnehmenden und ihrer Angehörigen über die gesamte Studiendauer, darunter auch Kinder
• Datenerfassung und Dokumentation : Verwaltung der Studiendokumente und Studienmateralien, Vorbereitung und Begleitung von Monitoring und Audits, Durchführung gemäß GCP und den geltenden gesetzlichen Vorgaben
• Datenerfassung : Erhebung, Eingabe und Qualitätssicherung von Studiendaten in elektronischen Datenbanken und eCRFs
• Registerarbeit : Unterstützung beim Aufbau und bei der Weiterentwicklung von Patientenregistern sowie regelmäßige Erfassung und Aktualisierung klinischer Verlaufsdaten
• Probenmanagement : Koordination von Entnahme, Verarbeitung, Lagerung und Versand von Biomaterialien

Ihr Profil (Voraussetzungen):

• eine abgeschlossene Ausbildung in der Gesundheits- und Krankenpflege, als Medizinische Fachangestellte (MFA), als MTA (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation im Gesundheitswesen
• idealerweise Weiterbildung zur Study Nurse / Studienassistenz oder praktische Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien
• strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise mit Verantwortungsbewusstsein
• Bereitschaft, bei Bedarf Blutentnahmen und Verbandswechsel durchzuführen
• Freude am Umgang mit Menschen mit chronischen und seltenen Erkrankungen, auch mit Kindern und ihren Familien; Empathie und Kommunikationsfähigkeit
• Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
• sicherer Umgang mit digitalen Dokumentationssystemen und MS Office (Word, Excel, PowerPoint) und Bereitschaft, sich in neue Studienprotokolle, Register und Forschungsprojekte einzuarbeiten
• Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) sind von Vorteil.
• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die Zusammenarbeit mit internationalen Studienpartnern