Wissenschaftlerin / Wissenschaftler (w/m/d) mit dem Schwerpunkt Projektarbeit für das Fachgebiet 'Innovationsbüro, Changemanagement' (61) im Rahmen eines EU-finanzierten Forschungsprojekts ('RASSCO

Wissenschaftlerin / Wissenschaftler (w/m/d) mit dem Schwerpunkt Projektarbeit

für das Fachgebiet "Innovationsbüro, Changemanagement" (61) im Rahmen eines EU-finanzierten Forschungsprojekts („RASSCO – Regulatory or Scientific Advice to Small and Micro Enterprises to Support Conformity Assessment of Devices and to Facilitate Union Level MD Safety Issues Coordination“)

• Bewerbungsfrist: 02.11.2026
• Kennziffer: 61.04/26
• Arbeitsbeginn: 01.01.2027
• Anstellungsdauer: befristet bis 31.12.2029
• Arbeitszeit: Vollzeit oder Teilzeit
• Standort: Bonn
• Laufbahn: Höherer Dienst
• Entgeltgruppe: 14 TVöD (Bund)

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als 1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.

Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist. Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet.

Das Innovationsbüro des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) übernimmt innerhalb des EU4Health Projektes „RASSCO – Regulatory or Scientific Advice to Small and Micro Enterprises to Support Conformity Assessment of Devices and to Facilitate Union Level MD Safety Issues Coordination“ die Leitung des Arbeitspakets zur wissenschaftlichen und regulatorischen Beratung. Ein wesentlicher Schwerpunkt des EU4Health Projektes liegt auf der Stärkung der Zusammenarbeit zwischen den EU-Mitgliedstaaten im Bereich der wissenschaftlichen und regulatorischen Beratung zu Medizinprodukten. Hierzu soll ein gemeinsamer europäischer Rahmen für eine zeitnahe und zielgerichtete Beratung entwickelt werden. Im Fokus steht insbesondere die Etablierung eines frühzeitigen Dialogs im Vorfeld von Konformitätsbewertungsverfahren, um relevante regulatorische und wissenschaftliche Fragestellungen möglichst frühzeitig zu adressieren.

Neben der Koordination der beteiligten europäischen Partner umfasst diese Rolle insbesondere die konzeptionelle und inhaltliche Entwicklung der vorgesehenen Beratungsstrukturen. Ein zentraler Schwerpunkt des Projekts liegt auf der Entwicklung und Etablierung eines europäischen Beratungsprozesses, der die spezifischen Bedarfe der relevanten Stakeholder berücksichtigt, sowie in der Entwicklung von Schulungsmaterialien.

Ihr Aufgabenbereich

• Die Aufgaben der Stelle umfassen die wissenschaftliche und fachliche Leitung sowie eigenverantwortliche Koordination des Arbeitspakets innerhalb des EU4Health-Projekts RASSCO
• Eigenverantwortliche Planung, Organisation und Umsetzung der Projektaktivitäten auf nationaler und europäischer Ebene
• Konzeption und Entwicklung von Trainings- und Schulungsmaterialien sowie eines universitären Curriculums
• Planung, Organisation und Moderation von Workshops, Arbeitsgruppen, Projektmeetings und weiteren Austauschformaten auf nationaler und europäischer Ebene
• Erstellung und Kommunikation von Projektberichten, Präsentationen, Publikationen und weiteren Projektdeliverables
• Vertretung des Arbeitspakets und seiner Ergebnisse national und auf europäischer Ebene
• Mitarbeit im Beratungs- und Netzwerkportfolios des Innovationsbüros sowie Transfer der Projektergebnisse in nachhaltige Beratungsstrukturen
• Aktive Mitgestaltung strategischer und konzeptioneller Fragestellungen an der Schnittstelle von Innovation, Wissenschaft und Regulierung

Ihr Profil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie oder Medizin (jeweils mit Approbation), Biomedizin, Medizintechnik oder Gesundheitswissenschaften (Diplom, Master).
• besonders relevant sind Studienrichtungen mit Bezug zu Medizinprodukten, Medizintechnik, Gesundheitswissenschaften, regulatorische Fragestellungen, wissenschaftlicher Beratung oder dem Gesundheitswesen.
• ergänzende Qualifikationen oder Studienschwerpunkte in den Bereichen Regulatory Affairs, Medizinprodukterecht, klinische bzw. medizinische Bewertung, Gesundheits-/Medizintechnik, Innovationsmanagement, Wissenschaftsmanagement, Projektmanagement oder europäische Gesundheitspolitik und -regulierung sind von Vorteil.
• Sie verfügen über fundierte Erfahrung im Management komplexer Projekte und zeichnen sich durch ein hohes Maß an Koordinationsfähigkeit und Organisationsgeschick aus.
• Sie verfügen über Erfahrung und Kompetenzen in der Konzeption von Schulungsformaten, der Wissensvermittlung oder der Entwicklung didaktischer Konzepte und Curricula.
• Sie besitzen (Grund-)Kenntnisse der rechtlichen Grundlagen und regulatorischen Prozesse für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika; vertiefte Kenntnisse des europäischen regulatorischen Umfelds sind von Vorteil.
• Sie verfügen über Erfahrung in der eigenständigen wissenschaftlichen und konzeptionellen Arbeit.
• Sie haben Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Partnern, vorzugsweise in interdisziplinären, institutionenübergreifenden oder internationalen Projekten.
• Sie zeichnen sich durch eine ausgeprägte Kommunikations- und Moderationskompetenz sowie durch sicheres Auftreten gegenüber unterschiedlicher Stakeholdergruppen aus.
• Eine selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, ausgeprägtes analytisches und konzeptionelles Denkvermögen sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein gehören zu Ihren Stärken.
• Sie sind in der Lage, komplexe Vorhaben eigenverantwortlich voranzutreiben, unterschiedliche Interessen zusammenzuführen und vereinbarte Projektziele zuverlässig zu erreichen.
• Sie zeichnen sich durch ein hohes Maß an Flexibilität und Engagement aus und behalten auch bei komplexen Abstimmungsprozessen und parallelen Projektanforderungen den Überblick
• Sie bringen ein hervorragendes mündliches und schriftliches Ausdrucksvermögen und sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift mit
• Sie haben sehr gute Kenntnisseund Erfahrungen im Umgang mit Informationstechnik (MS-Office-Programme: Word, Excel, PowerPoint; Internet; Datenbanken; moderne Datenkommunikation)

Das bieten wir Ihnen

• abwechslungsreiche und gemeinwohlorientierte Aufgaben mit viel Freiraum für eigenverantwortliches Arbeiten
• einen Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbedingungen wie Teilzeitarbeit, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten (max. 3 Tage bei einer 5-Tage Woche)
• eine gezielte Einarbeitung, um Sie auf Ihre künftigen Tätigkeiten vorzubereiten
• bedarfsorientierte und individuell abgestimmte Fortbildungs- und Qualifikationsangebote
• ein vielseitiges Gesundheitsförderungsangebot
• ein vergünstigtes und bezuschusstes Monatsticket für den Personennahverkehr, kostenlose PKW-Parkmöglichkeiten und eine gute Anbindung
• Vermögenswirksame Leistungen

Fragen zur Stelle

Bei verfahrensbezogenen Fragen können Sie diese an unsere Bewerbungsverwaltung telefonisch unter +49 (0)228 99 307-4400 oder per E-Mail an [email protected] richten.
Außerdem erhalten Sie Hilfestellungen unter folgendem Link: www.bfarm.de/bewerbungsinfos.

Bei fachlichen Fragen wenden Sie sich gerne an Frau PD'n Dr. Isabella Schneider:
Telefon: +49 (0)228 99 307-5616
E-Mail: [email protected]

Online-Bewerbung

Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie uns in den anfallenden Aufgaben unterstützen?
Dann werden auch Sie Teil unseres Teams und bewerben sich mit Ihren aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Onlineportal!

Bei einem ausländischen Hochschulabschluss/Berufsabschluss benötigen wir eine Zeugnisbewertung, die von der Zentralstelle für ausländisches Bildungswesen (ZAB) ausgestellt wird. Sie stuft Ihren Hochschulabschluss/Berufsabschluss aus dem Ausland in das deutsche Bildungssystem ein. Wir bitten Sie, Ihren Abschluss im Infoportal Anabin (https://anabin.kmk.org/anabin.html) zu suchen und Ihrer Bewerbung die Zeugnisbewertung als Screenshot beizufügen. Sofern Ihr Abschluss dort nicht zu finden ist, ist eine Zeugnisbewertung zu beantragen. Weitere Informationen hierzu erhalten Sie unter https://zab.kmk.org/de/zeugnisbewertung.

Wenn Sie mehr über die Arbeit im BfArM erfahren möchten, besuchen Sie unsere Homepage www.bfarm.de. Dort erhalten Sie auch nähere Informationen zur Karriere im BfArM unter www.bfarm.de/karriere.

Das Bewerbungsverfahren erfolgt ausschließlich über das Online-Bewerbungssystem. Papier- und E-Mail-Bewerbungen können nicht berücksichtigt werden.

Das BfArM strebt nachdrücklich die Gleichstellung von Frauen und Männern an.

Für uns zählen Ihre Qualifikationen und Stärken. Deshalb begrüßen wir Bewerbungen von Menschen unabhängig von kultureller und sozialer Herkunft, Geschlecht oder sexueller Identität, Nationalität, Alter, Religion, Weltanschauung oder einer eventuellen Behinderung.

Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung gem. SGB IX besonders berücksichtigt (bitte entsprechenden Nachweis beifügen).

Der ausgeschriebene Arbeitsplatz kann auch in Teilzeit besetzt werden.

Das BfArM fördert die Vereinbarkeit von Familie und Beruf und wurde dementsprechend zertifiziert. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.berufundfamilie.de.

Das BfArM bekennt sich mit der Unterzeichnung der Charta der Vielfalt zu einem wertschätzenden und diskriminierungsfreien Arbeitsumfeld sowie zu Vielfalt und Chancengleichheit.

Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen seiner aufsichtsrechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre Bewerbungsunterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs. 1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessengerechte und zweckmäßige Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss des Bewerbungsverfahrens gelöscht.