Das Comprehensive Cancer Center Erlangen-EMN des Uniklinikums Erlangen ist ein interdisziplinäres onkologisches Exzellenzzentrum. Das CCC Erlangen-EMN vereint Krankenversorgung, Forschung und Lehre auf höchstem Niveau. Es versteht sich dabei als gemeinsam getragene interdisziplinäre Plattform der beteiligten Kliniken, Institute und Abteilungen. Das CCC Erlangen-EMN ist eine gemeinsame Struktur der Medizinischen Fakultät der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg und des Uniklinikums Erlangen, der Sozialstiftung Bamberg, der Klinikum Bayreuth GmbH, des Klinikums St. Marien Amberg, des Klinikums Fürth, des Klinikums Nürnberg und des Sana Klinikums Hof. Für Patientinnen und Patienten bedeutet die fachübergreifende Zusammenarbeit, dass ihre Behandlung individuell an die Art des Tumors angepasst werden kann.
Die Interdisciplinary Clinical Trial Unit (ICTU) ist eine gemeinsame Struktur der Medizinischen Fakultät der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg, des Universitätsklinikums Erlangen und des Comprehensive Cancer Centers Erlangen-EMN, sowie des Deutschen Zentrums Immuntherapie (DZI). Gleichzeitig ist die ICTU im Klinikverbund des Bayerischen Zentrums für Krebsforschung (BZKF), sowie NCT WERA aktiv, wobei hierbei bayernweit eine enge Kooperation mit anderen universitären Standorten in München, Augsburg, Regensburg und Würzburg besteht. Im Rahmen des CCC Erlangen‑EMN ist die ICTU/ECTU zudem mit den Klinikstandorten in Amberg, Bamberg, Bayreuth, Fürth, Hof und Nürnberg vernetzt, so dass hier auch innerhalb Frankens eng zusammengearbeitet wird. Zudem beherbergt die ICTU die Early Clinical Trial Unit (ECTU), eine hoch spezialisierte, interdisziplinäre klinische Einheit zur Durchführung experimenteller Tumortherapien im Rahmen von Phase I/II Studien des Klinikums. Über den onkologischen Schwerpunkt hinaus unterstützt die ECTU auch die Durchführung innovativer früher klinischer Studien anderer Forschungsschwerpunkte.
Ihre Aufgaben
- Organisation der Studienabläufe und Termine der Studienteilnehmenden
- Patientenbetreuung und Aufklärung über Studienabläufe (im Rahmen der eigenen Zuständigkeit)
- Erhebung und Dokumentation von Studiendaten
- Durchführung bzw. Koordination von Untersuchungen, z. B. Blutentnahmen, Vitalzeichen oder EKG laut Studienprotokoll
- Probenmanagement: Entnahme, Verarbeitung, Beschriftung, Lagerung und Versand von Biomaterial
- Dokumentation in der Studiendatenbank (eCRF) und in Studienunterlagen
- Prüfung der Einhaltung des Studienprotokolls
- Kommunikation mit Prüfärzt:innen, Sponsor, Monitoren und Laboren
- Vorbereitung und Begleitung von Monitoring- und Auditterminen
- Medikamenten-/Prüfpräparate-Management, sofern vorgesehen
- Sicherstellung von GCP-, Datenschutz- und Qualitätsvorgaben
- Mitwirkung beim Aufbau und der Pflege von Kooperationen