Projektmanager (m/w/d) - Klinische Studien

Ihre Aufgaben

• Projektmanagement im Rahmen der Durchführung von klinischen Studien und Mitarbeit bei deren inhaltlicher Konzeption
• Koordination der Planung, Initiierung, Durchführung und Abschluss der klinischen Studien nach nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben
• Zentrale/r Ansprechpartner/in für alle projektrelevanten Akteure (intern wie extern)
• Einweisung und Koordination des für die jeweilige Studie gebildeten Studienteams (Monitoring, Biometrie, Safety- und Datenmanagement)
• Kommunikation mit der Studienleitung, den Studienzentren und Projektpartnern
• Planung und Abstimmung der Aufgaben innerhalb einer Studie sowie Überwachung projektspezifischer Timelines und Budgets
• Erstellung von Studienprotokollen und weiteren Studiendokumenten in Kooperation mit projektrelevanten Akteurinnen / Akteuren
• Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Einreichungen und Meldungen bei relevanten regulatorischen Stellen
• Qualitätssicherung und Prüfung des Projekts und ggf. Eskalation an den Sponsor/in / Studienleiter/in, einschließlich Unterbreiten von Lösungsvorschlägen
• Sicherstellung bzw. Weiterentwicklung sowie Überarbeitung der Prozessqualität der Arbeiten des MSZ (SOP und/oder studienspezifische Manuale etc.)

Ihr Profil

• Universitätsabschluss in einem Studienfach der Humanmedizin oder Naturwissenschaften oder adäquater Fachhochschulabschluss
• Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien (Arzneimittelstudien, Medizinproduktestudien, sonstige Studien)
• Eingehende Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes und weiterer einschlägiger Regularien
• Interesse an der Unterstützung bei Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen
• Eigenständiges Arbeiten, Teamfähigkeit und Organisationstalent
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Routiniert im Umgang mit MS-Office-Programmen

Unser Angebot

• Einen zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit der Option auf Verlängerung
• Eine fachlich anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit sowie die Möglichkeit zur Teilnahme an internen und externen Fort- und Weiterbildungen
• Gleitende Arbeitszeit, situationsangepasst ggf. auch Homeoffice
• EGYM-Wellpass, Corporate Benefits, sowie Rabatte (z.B. Käfer), Mensa, Sport- und Kulturangebote
• Arbeiten mitten in München an der Grillparzerstraße mit sehr guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel und Vergünstigung durch verschiedene Job-Ticket-Angebote
• Betriebliche Altersvorsorge über die Versorgungsanstalt des Bundes und der Länder (VBL)

Hinweise

Schwerbehinderte Bewerber*innen werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Bewerbungskosten können leider nicht erstattet werden.