Naturwissenschaftler*in, Mediziner*in oder Pharmazeut*in als Leitung der Qualitätskontrolle (QC) für Blutstammzellprodukte und Zelltherapeutika (m/w/d)

Naturwissenschaftler*in, Mediziner*in oder Pharmazeut*in als Leitung der Qualitätskontrolle (QC) für Blutstammzellprodukte und Zelltherapeutika (m/w/d)

Einblick in Ihre Aufgaben:

• Leitung des Mitarbeiterteams im Bereich Qualitätskontrolle
• Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Prüfung der Zellpräparate und Prüfung der zugehörigen QC-Dokumentation
• Mitarbeit bei Etablierung, Validierung und Optimierung von Qualitätskontrollmethoden
• Wareneingangsprüfung von Ausgangsstoffen
• Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen (SOPs)
• Schulung der Mitarbeiter*innen für den Bereich Qualitätskontrolle
• Vorbereitung von und Teilnahme an Inspektionen durch die Überwachungsbehörden
• Durchführung von Audits bei Lieferanten u. Auftragslaboren

Ihr Profil:

• ein abgeschlossenes Hochschulstudium als Naturwissenschaftler*in, Mediziner*in oder Pharmazeut*in (m/w/d)
• gute Kenntnisse im Bereich Zellbiologie, Hämatologie und/oder Immunologie sowie in der Durchflusszytometrie
• zwingend erforderlich sind sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift, mit sicherem Verständnis der nationalen Gesetzgebung
• Verantwortungsbewusstsein, gute Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Fähigkeit zur Mitarbeiterführung
• gute Englisch- und PC-Kenntnisse
• praktische Erfahrung in der Herstellung / Prüfung von Zellprodukten und Kenntnisse der GMP-Herstellung von Arzneimitteln wären von Vorteil