Projektmanager (m/w/d) Klinik für Allgemein-, Viszeral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Projektmanager (m/w/d) Klinik für Allgemein-, Viszeral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Ihre Aufgaben

Eigenverantwortliche Organisation und Durchführung klinischer Studien – von der Planung über die Initiierung und die Durchführung bis zum Studienabschluss Koordination der klinischen Studien einschließlich Zeitplanung und Budgetkontrolle Selbstständige Kommunikation mit Prüfärzten, Sponsoren, Monitoren, Studienzentren, Ethikkommissionen und Behörden unter Einhaltung von Protokoll, ICH-GCP und gesetzlichen Vorgaben Gemeinsame Erstellung von Studiensynopsen, Studienprotokollen, Anträgen, Berichten über den Projektfortschritt und forschungsspezifische Berichten Mitarbeit bei der Publikation der klinischen Studien in Fachjournalen Mitgestaltung und strategische Weiterentwicklung des klinischen viszeralchirurgischen Studienzentrums (Prozesse, SOPs, Studienportfolio) Selbstständige Betreuung der Studienpatienten: Terminkoordination, Aufklärung, Gewinnung und Verarbeitung von Proben/Biomaterialien Mitarbeit bei der Studiendokumentation in eCRF und Papierbögen inkl. Query-Bearbeitung Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen, Audits und Inspektionen Vorbereitung, Organisation und aktive Mitgestaltung von Studientreffen Einhalten der Protokollvorgaben, gesetzlichen Richtlinien, Qualitätssicherung und Regulatorik

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium der Medizin, der Naturwissenschaften (Biologie, Chemie, Biochemie, Physiologie), der Pharmazie, der Gesundheitswissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation Vorerfahrung im Bereich klinischer Studien wünschenswert Fundierte Kenntnisse der GCP, von AMG und Medizinprodukteverordnung mit Nachweis entsprechender Kurse und Zertifikate Ausgeprägte Fähigkeit zu selbstständigem, strukturiertem, dynamischem und eigenverantwortlichem Arbeiten sowie sicheres Prioritätenmanagement Ausgeprägte Kommunikations- und Beratungsstärke, Organisationstalent, Verhandlungsgeschick, analytisches Denken und hohe Stressresilienz Sicherer Umgang mit MS Office und studienspezifischer EDV (SPSS, REDCap u. a.) Biometrische und statistische Kenntnisse Kenntnisse zur Anwendung, Nutzung und zu den Grenzen Künstlicher Intelligenz Teamfähigkeit, Sorgfalt und serviceorientierter, freundlicher und empathischer Umgang mit Patienten Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägte Fähigkeit zum wissenschaftlichen Schreiben Ausgezeichnete Kenntnisse der medizinischen Terminologie

Unser Angebot

Eine verantwortungsvolle Aufgabe mit strategischem Gestaltungsspielraum in einem wachsenden und aufstrebenden Studienzentrum Weiterentwicklung des eigenen Forschungsprofils und persönliche Partizipation an Anträgen und Publikationen Transparente und offene Kommunikationsstrukturen in einem kollegialen Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre Strukturierte Einarbeitung und eine angemessene Einarbeitungszeit Zusammenarbeit mit hochmotivierten, erfahrenen, teamorientierten Kolleginnen und Kollegen Vergütung bis zur Entgeltgruppe EG 13 TV-L je nach Qualifikation und Berufserfahrung einschließlich der im öffentlichen Dienst üblichen Sozialleistungen (Betriebliche Altersvorsorge, Jahressonderzahlung) Beratungs- und Informationsangebot im Familienbüro zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf Unterstützung in der persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung durch individuelle Entwicklungs- und Fortbildungsmöglichkeiten in der eigenen Akademie Attraktive Angebote im Rahmen des betrieblichen Gesundheitsmanagements, wie Yoga-Kurse, Fitnessangebote und vieles mehr Mitarbeitervergünstigungen in diversen Unternehmen