Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Wissenschaftlerin / Wissenschaftler (w/m/d) für das Fachgebiet 'Post-authorisation safety studies, Pharmakovigilanzzentren, Pharmakoepidemiologie' (73) der Abteilung 'Pharmakovigilanz' (7)
Aufgaben
• Bewertung und Gutachtenerstellung zu pharmakoepidemiologischen Unbedenklichkeitsstudien nach der Zulassung (PASS) sowie weiteren Sicherheitsstudien
• Methodische Prüfung von Prüfplänen und Studienprotokollen im Bereich nichtinterventioneller Arzneimittelprüfungen
• Bearbeitung von Anliegen nach § 63f Arzneimittelgesetz
• Konzeptionierung eigener pharmakoepidemiologischer Untersuchungsschemata bei spezifischen Arzneistoffrisiken
• Betreuung und Begleitung von wissenschaftlichen Forschungsvorhaben der Pharmakovigilanzzentren
Anforderungen
• Abgeschlossenes Studium (Master, Diplom oder Approbation) in Pharmazie, Humanmedizin oder einer verwandten Naturwissenschaft
• Überdurchschnittliche wissenschaftliche Qualifikation, bevorzugt nachgewiesen durch eine Promotion
• Vertiefte Fachkenntnisse in Pharmakoepidemiologie, Pharmakovigilanz, klinischer Pharmakologie sowie den rechtlichen Grundlagen des Arzneimittelrechts
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Versierter Umgang mit MS-Office-Anwendungen und Datenbanken
• Hohe Organisationstaglichkeit, selbstständiger Arbeitsstil, ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Redaktionelle Kurzfassung auf Basis der öffentlich zugänglichen Ausschreibung. Der vollständige Text steht bei der ausschreibenden Einrichtung. Zur Original-Ausschreibung →
Besonderheiten
85 % Teilzeit bis 31.12.2026, ab 01.01.2027 Vollzeit; Höherer Dienst, Kennziffer: 73.03/26
Schlagworte
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